头孢克肟胶囊说明书用法用量解读

174 0 2026-04-16

头孢克肟胶囊是一种常用的抗生素药物，在临床治疗中发挥着重要作用，了解其详细的说明书内容，对于正确使用该药物、确保治疗效果以及保障用药安全至关重要，药品基本信息药品名称：头孢克肟胶囊英文名称：Cefixime Capsules汉语拼音：Toubao Kewuo Jiaonang剂型：胶囊剂规格：通常有不同的含量规……

头孢克肟胶囊是一种常用的抗生素药物，在临床治疗中发挥着重要作用，了解其详细的说明书内容，对于正确使用该药物、确保治疗效果以及保障用药安全至关重要。

药品基本信息

药品名称：头孢克肟胶囊
英文名称：Cefixime Capsules
汉语拼音：Toubao Kewuo Jiaonang
剂型：胶囊剂
规格：通常有不同的含量规格，如0.1g等
批准文号：[具体批准文号]
生产企业：[生产厂家名称]

成分

主要成分为头孢克肟，其化学名称为(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亚胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物，辅料为淀粉、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯毗咯烷酮、硬脂酸镁。

性状物为白色至淡黄色粉末或颗粒。

适应症

适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列感染：

支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎。
猩红热、中耳炎、鼻窦炎。

用法用量

口服，成人和体重30公斤以上的儿童一次0.1g，一日2次；重症可增加到一次0.2g，一日2次，儿童按下列标准给药：体重15～30公斤的儿童一次50mg，一日2次；体重5～15公斤的儿童一次25mg，一日2次,或遵医嘱。

不良反应

主要不良反应为腹泻、粪便异常、头疼、恶心、腹痛、皮疹等，极少数患者GPT、GOT升高。
临床研究资料表明，老年患者服用本品时出现腹泻、感音神经性耳聋、伪膜性结肠炎等不良反应的发生率高于其他年龄组患者。

禁忌

对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

注意事项

对青霉素类或头孢菌素类抗生素有过敏史者慎用。
本人或父母、兄弟有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者慎用。
严重的肾功能障碍患者慎用（因本品半衰期延长，有增加中毒的危险性）。
经口给药困难或非经口营养患者、全身恶液质状态患者慎用（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。
进食困难或全身状况恶化、有可能出现维生素K缺乏症状的患者，需注意用量和用药间隔时间,应充分摄取食物中的维生素K。
有肠道疾病史的患者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢克肟可能引起伪膜性结肠炎）患者应慎用。
不能很好进食或非经口摄取营养的患者、高龄者、恶液质等患者，可能出现维生素K缺乏症状,要进行严密临床观察。
由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。
为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。
对临床检验结果的影响：
- 除试纸反应以外，在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试剂进行尿糖检查时,可出现假阳性反应。
- 直接库姆斯试验可出现阳性反应。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚未确立,使用时应权衡利弊。
由于本品对新生儿及婴幼儿的安全性尚未确立,故新生儿及婴幼儿不宜使用。

儿童用药

儿童使用本品时，应注意可能发生的不良反应，如腹泻、皮疹等，并根据年龄、体重等调整剂量，应密切观察儿童的用药反应,如有异常应及时停药并就医。

十一、老年用药

老年患者服用本品时，应注意监测肾功能，根据肾功能调整剂量，由于老年患者肝肾功能减退，使用本品时可能增加不良反应的发生风险,应密切观察。

十二、药物相互作用

本品与下列药物合用时，需注意：
- 与丙磺舒合用会使本品的半衰期延长,血药浓度升高。
- 与华法林合用可能增加出血倾向。
药物过量：
- 本品无特效拮抗剂,药物过量时主要给予对症治疗和大量饮水及补液等。
- 血药浓度过高时可进行血液透析。

十三、药理毒理

药理作用：头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用，对多数β内酰胺酶稳定，许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感，本品对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎球菌、化脓性链球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、奇异变形杆菌、淋球菌、流感嗜血杆菌等有较强的抗菌活性。
毒理研究：
- 遗传毒性：本品Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和CHL细胞染色体畸变试验结果均为阴性。
- 生殖毒性：本品对大鼠经口给药剂量达200mg/kg时未见致畸作用，对家兔经口给药剂量达100mg/kg时,未出现胚胎毒性和致畸作用。
- 致癌性：小鼠、大鼠连续2年经口给予本品剂量分别为100mg/kg、30mg/kg时,均未出现致癌作用。

十四、药代动力学

头孢克肟口服后迅速吸收，生物利用度约为40%，口服50mg、100mg后血药峰浓度分别为0.69μg/ml和1.13μg/ml，达峰时间约为1小时，本品在体内分布广泛，可透过胎盘，胎儿血药浓度约为母体血药浓度的70%，蛋白结合率约为70%，本品主要经肾脏排泄，口服后24小时内约40%～50%以原形排出，6小时内约80%排出，半衰期约为3～4小时，肾功能减退时，半衰期延长,需调整剂量。